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为了确切地评价药物制剂的质量和保证临床用药的安全有效,药物制剂含量测定的结果是按

2025-04-15 12:43:42

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为了确切地评价药物制剂的质量和保证临床用药的安全有效,药物制剂含量测定的结果是按标示量的百分含量表示(相当于标示量的百分含量)而不是采用原料药百分含量的表示方法。中国药典规定维生素B₁₂注射液的含量测定方法是:精密量取本品7.5ml,置25ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度(使每ml中含维生素B₁₂30㎍)摇匀,置1cm石英池中,以蒸馏水为空白,在361nm波长处测定吸收度,按维生素B₁₂的吸收系数E为207计算即得。如果20010920批维生素B₁₂注射液的规格为0.1mg/ml,依法制样在361nm波长处测得的吸收度A为0.593,计算该批维生素B₁₂注射液相当于标示量的百分含量是多少

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